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  • [증시 키워드] 바이오주 ‘고공 행진’...에이치엘비ㆍ셀트리온↑
    [증시 키워드] 바이오주 ‘고공 행진’...에이치엘비ㆍ셀트리온↑
    텔콘RF제약의 관계사인 비보존은 지난해 오피란제린의 2차 임상 결과 오남용 시 중독 위험이 있는 마약성 진통제 ‘오피오이드’를 대체 가능성을 발표하며 기대를 모았다. 이월드는 전일대비 29.89%(1055원) 오르며 4585원으로 거래를 마쳤다. 최근 세계적인 인기를 끌고 있는 핑크퐁 관련주로 분류됐기 때문으로 보인다. 이랜드월드의 아동복 브랜드인...
    2019-10-30 08:32
  • [특징주] 텔콘RF제약, 트럼프 “18억 달러 마약성 진통제 대응 지원” 소식에 ‘강세’
    앞서 트럼프 대통령은 오피오이드의 중독 문제가 사회적 이슈로 떠오르자 2017년 10월 오피오이드 중독을 국가적인 공중보건 위기로 지정하고 전염병에 준하는 사태로 대응하겠다고 밝힌 바 있다. 텔콘RF제약은 협력사인 비보존과의 비마약성 진통제 ‘오피란제’ 임상 3상을 완료했다.
    2019-09-05 09:44
  • 텔콘RF제약 투자사 비보존, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 미국 임상3상 종료
    텔콘RF제약이 22.95%의 지분을 보유 중인 비보존이 비마약성 진통제 오피란제린 (VVZ-149)의 미국 임상 3상 시험의 환자 등록 및 평가를 완료했다고 23일 밝혔다. 오피란제린 주사제 임상 3상은 미국에서 복부성형술 환자를 대상으로 지난 5월 23일 첫 환자 방문을 시작했다. 비보존 관계자는 “8월 19일 307번째 환자를 끝으로 심각하거나 예측하지 못한 부작용 없이...
    2019-08-23 09:05
  • 텔콘RF제약, 비보존 오피란제린 美 임상 3상 환자 모집 완료
    텔콘RF제약은 관계사 비보존의 비마약성 진통제 미국 임상 3상이 순항하고 있다고 30일 밝혔다. 텔콘RF제약에 따르면 비보존은 오피란제린(VVZ-149)의 미국 임상 3상 환자 모집을 완료했다. 모집 기간은 올해 5월부터 지난주까지이며 등록된 환자 수는 300명이다. 이두현 비보존 대표는 “환자 선별 작업이 끝나 임상시험에 참여할 모든 환자의 일정이 잡혔다”며 “모집...
    2019-07-30 09:44
  • 비보존 “비마약성 진통제 오피란제린, 미국 임상 2b서 유의미한 결과 확인”
    텔콘RF제약의 관계사인 비보존이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 미국 임상 2b 결과가 나왔다고 26일 밝혔다. 오피란제린은 비보존이 개발 중인 비마약성 진통제로 지난해 3월 미국 임상2b 시험이 종료됐다. 5월부터는 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을 진행하고 있다. 비보존에 따르면 환자들의 연령, 진단명 등 배경적 특성의 불균형을 통계적으로...
    2019-07-26 10:28
  • 텔콘RF제약 “엠마우스 나스닥 상장 유지 문제없을 것…대규모 증자 계획”
    이뤄지는 중이고 하반기 중동지역 판매가 시작되면 매출의 지속적인 성장이 예상된다”고 말했다. 한편 텔콘RF제약은 엠마우스 증자에 참여하지 않는다. 텔콘RF제약 관계자는 “일부 투자자들이 우려하는 엠마우스 증자 참여를 위한 별도의 증자나 비보존 지분 매각 등은 전혀 고려하지 않고 있다”며 “올해 영업이익 흑자전환도 계획대로 순항 중”이라고 설명했다.
    2019-07-24 11:07
  • 텔콘RF제약, 관계사 비보존 신규 신약 후보물질 개발…전임상 진입
    텔콘RF제약 관계사 비보존이 새로운 기전의 신약 후보물질을 확정하고 본격 개발에 나선다. 비보존은 비마약성 진통제 신규 후보물질 ‘VVZ-N2-C1’이 확정돼 전임상 시험에 진입한다고 18일 밝혔다. 임상1상 진입은 2020년으로 계획하고 있다. 비보존 관계자는 “VVZ-N2-C1은 현재 미국 임상 3상 진행 중인 오피란제린(VVZ-149)의 작용기전에서 파생된 새로운...
    2019-07-18 09:46
  • 텔콘RF제약, 비보존 수술 후 통증 치료제 ‘어나프라’ 상품명 확정
    텔콘RF제약 관계사 비보존이 수술 후 통증 치료제로 개발하고 있는 비마약성 진통제 주사제의 상품명이 ‘어나프라(Unafra)’로 확정됐다. 비보존은 9일(미국 현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 어나프라의 상품명을 인정한다는 공문을 받았다고 10일 홈페이지를 통해 공지했다. 어나프라는 비보존이 개발 중인 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’의...
    2019-07-10 13:45
  • [특징주] 텔콘RF제약, 관계사 신약 미FDA 임상 3상 진입 소식에 급등
    앞서 23일(현지시간) 텔콘RF제약의 관계사 비보존은 오피란제린(VVZ-149)의 수술 후 통증 임상 3상 시험을 위한 환자등록을 시작했다고 밝혔다. 비보존 관계자는 “향후 약 1년간 300명의 환자를 모집할 계획으로 결과에 따라 추가적인 임상 3상 시험 및 안전성 연구가 이어질 예정”이라고 말했다. 오피란제린은 중독 등 기존 마약성 진통제가 보이던...
    2019-05-24 10:07
  • 텔콘RF제약, 관계사 비보존 비마약성 진통제 美 FDA 임상3상 진입
    텔콘알에프제약 관계사 비보존이 개발 중인 비마약성 진통제 신약이 미국 임상 3상을 시작했다. 비보존은 23일(미국 현지시각) 오피란제린(VVZ-149)의 수술 후 통증 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을 시작했다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 미국 캘리포니아, 애리조나 등 4개 주에 소재한 총 5곳의 임상 기관에서 진행된다. 회사 관계자는 “미국 내 임상을 위한 첫...
    2019-05-24 09:33
  • 케이피엠테크, 비보존 ‘오피란제린’ 외용제 임상계획 승인… "상반기 임상 돌입"
    케이피엠테크는 2017년 3월 비보존으로부터 오피란제린 외용제의 개발권을 확보했다. 이후 지난해 3월 알리코제약과 임상시험용 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결하는 등 임상을 준비했다. 케이피엠테크는 오피란제린 주사제가 올해 미국 임상 3상 진입이 예상되는 등 개발이 순조롭게 진행되고 있어 외용제 개발도 탄력 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다....
    2019-04-26 08:45
  • [특징주] 텔콘RF제약, 오피란제린 FDA 추가 전임상 완료…임상 3상 임박‘↑’
    텔콘RF제약 자회사 비보존 신약의 미국 임상 3상이 임박하면서 급등하고 있다. 14일 오전 9시 37분 현재 텔콘RF제약의 주가는 전일 대비 510원(6.07%) 오른 8910원에 거래 중이다. 이날 미국 국립보건연구원(NIH)에 따르면 비보존은 미국 식품의약국(FDA)과 협의한 신약 오피란제린(VVZ-149)의 2종류의 추가 전임상 시험을 완료했다. 이두현 비보존 대표이사는 지난해...
    2019-03-14 09:39
  • 텔콘RF제약, 비보존 FDA와 임상 2상 종료 미팅…내년 2Q 임상 3상
    텔콘RF제약 자회사 비보존이 늦어도 내년 2분기 중으로 현재 개발 중인 신약의 미국 임상 3상을 개시할 계획이다. 이두현 비보존 대표이사는 19일 홈페이지를 통해 12일부터 13일까지 미국식품의약국(FDA)과 개발 중인 신약 오피란제린(VVZ-149)의 임상 2상 종료 보고 미팅을 했다고 밝혔다. 비보존에 따르면 이번 미팅은 임상3상 진입 또는 품목허가신청을 하기 위한...
    2018-12-19 14:16
  • 텔콘RF제약, 비보존 비마약성 신약 미국 임상 2b상 결과 발표 임박...“라이선스아웃 추진”
    비보존은 글로벌 제약사로의 기술이전(라이선스 아웃)을 추진하는 동시에, 코스닥 상장을 통해 연구개발 자금을 마련하고 직접 글로벌 3상을 진행하는 방안도 검토 중이다. 17일 제약·바이오 업계에 따르면 비보존의 오피란제린 임상 2b상은 현재 미국 측에서 통계 처리 최종 결과를 도출하고 있다. 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 1위 기업인 코반스를 비롯한 대행...
    2018-10-17 09:46
  • 텔콘RF제약, 美 FDA 엠마우스 세계 최초 게실증 치료제 임상연구시험용 신약신청 승인
    텔콘RF제약 관계자는 “현재 엠마우스는 게실증에 대한 시범연구(Pilot Study)를 성공적으로 마무리하는 즉시 임상 3상을 진행하기 위한 계획을 준비 중”이라며 “자회사 비보존의 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)과 함께 미국 임상 3상 진입을 앞둔 파이프라인 2개를 확보하게 돼 바이오 사업 기대감이 커지고 있다”고 말했다. 엠마우스는 최근...
    2018-07-10 10:00
  • 텔콘RF제약 '오피란제린', 마약성 진통제 오남용ㆍ마약 중독 예방 가능성
    텔콘RF제약의 관계사인 비보존이 개발 중인 비마약성진통제 오피란제린이 마약성 진통제의 오남용을 방지하고 그에 따른 마약중독을 예방하는 가능성을 시사하는 결과를 얻었다. 21일 비보존 관계자에 따르면 한국과 미국에서 진행된 임상 2상에 대해 분석한 결과, 오피란제린의 임상적 효용의 파급 효과가 매우 클 것으로 전망됐다. 통증은 생존에 필요한 진화적...
    2018-06-21 10:22
  • 텔콘RF제약, 비보존 글로벌 임상ㆍ코스닥 상장 본격화…이두현 대표 사임
    이두현 대표는 자회사 비보존이 조만간 코스닥 상장을 목표로 하고 있어, 텔콘알에프제약과 비보존 임원을 겸직하고 있었다. 이번 사임은 상장기업 임원 겸직 금지 요건을 충족시키기 위한 결정이다. 이 대표는 “3월 정기주총에서 밝혔듯이 비보존 상장 준비에 최선을 다하고 신약 개발과 오피란제린(WZ-149) 글로벌 임상 3상 개발에 전력투구하기 위해 사임을...
    2018-06-11 11:28
  • 텔콘, 비보존과 경구제 생산 공장 추진…제네릭 판권도 논의 가능
    텔콘, 비보존과 경구제 생산 공장 추진…제네릭 판권도 논의 가능
    이두현 텔콘 대표는 “생산 및 판매는 텔콘이 맡고 연구 개발은 비보존이 전담하는 컨소시엄 형태의 제약사업을 구상해 왔다”며 “인적자원 공유를 통한 시너지가 발생할 것”이라고 밝혔다. 비보존은 비마약성진통제 신약 오피란제린(VVZ-149)을 개발 중이다. 현재 오피란제린은 미국에서 임상 2상을 종료했으며 연내 3상 진입을 준비하고 있다. 최근에는 임상 자금...
    2018-05-16 10:07
  • 텔콘 계열사, 마약성진통제 신약 3분기 내 글로벌 임상 3상 신청
    통계적 유의성을 얻기 위해 최소 90명의 환자 모집을 목표했으나 미국 내 마약성 진통제 사용제한 등 환경적 제약으로 모집에 많은 어려움을 겪었다. 이두현 비보존 대표는 “조기 종료로 인해 통계적 유의성 확보가 어려워질 위험도 있으나 이미 3건의 임상시험에서 긍정적인 결과가 도출돼 문제가 없을 것”이라며 “현재 미국 내 전문 컨설팅 기관 2곳과 계약을...
    2018-05-11 08:36
  • [베스트&워스트] 지난주 코스닥, 켐온 77.08%...비임상 CRO 수혜주 부상
    [베스트&워스트] 지난주 코스닥, 켐온 77.08%...비임상 CRO 수혜주 부상
    케이피엠테크(55.30%)는 알리코제약, 비보존과 오피란제린 외용제의 임상시험용 의약품위탁생산(CMO) 계약을 체결했다는 소식에 상승했다. 오피란제린은 미국에서 임상 2b를 진행하고 있는 비마약성 진통제 신약으로, 현재 로션이나 연고 등 외용제로도 개발하고 있다. 케이피엠테크는 지난해 3월 비보존으로부터 외용제 개발 사업권을 양도받아 제제 개발...
    2018-04-02 10:36
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